Inventera 股价在 III 期 MRI 造影剂试验成功后涨停

Inventera 于5月21日触及涨停，此前该公司宣布其 MRI 对比剂 INV-002（NEMO-103）在第3期临床试验中达到主要疗效终点。该试验在包括盆唐首尔大学医院在内的韩国境内8家机构开展，共纳入85名已知或疑似患有肩关节疾病且需要接受 MR 关节造影的患者。独立中央阅片员确认，与无对比剂 MRI 相比，采用 NEMO-103 增强的 MR 关节造影在全部3项图像质量指标——关节扩张、对比度和清晰度——方面均取得了具有统计学意义的改善。该公司表示，将基于这些结果向食品医药品安全处（MFDS）提交新药申请（NDA）。随着 MR 关节造影成为骨科疾病的标准诊断方式，韩国医学影像对比剂市场对关节专用制剂的需求不断增长。

临床试验公告推动 Inventera 股价飙升17.14%

据韩国交易所数据，截至5月21日下午3:13，Inventera 股价为11,890韩元，较前一交易日上涨1,740韩元（17.14%）。股价开盘报10,090韩元，盘中触及13,190韩元的涨停价。当日交易量超过470亿韩元。股价飙升发生在该公司于盘中披露临床试验结果之后。

第3期试验证实图像质量取得具有统计学意义的改善

Inventera 收到了其 MR 关节造影专用对比剂 INV-002（NEMO-103）第3期试验的最终临床试验报告（CSR）。该试验纳入了85名已知或疑似患有肩关节疾病且需要接受 MR 关节造影的患者，并在包括盆唐首尔大学医院在内的韩国境内8家机构开展。试验的主要目标是确认，与无对比剂 MRI 相比，采用 NEMO-103 进行 MR 关节造影能够在多大程度上改善图像质量。独立中央阅片员评估了3项指标：关节扩张、对比度和清晰度。给予 NEMO-103 后，全部3项指标均显示出具有统计学意义的改善。该公司披露称，根据这些结果，试验达到了主要疗效终点。

公司计划向 MFDS 提交监管申请

Inventera 计划基于最终临床试验结果，向食品医药品安全处提交 NEMO-103 的新药申请（NDA）。该公司在披露中明确表示，试验药物最终获批的可能性仍存在不确定性。市场观察人士指出，临床试验结果并不能自动保证产品获批，MFDS 的审查流程和批准决定将决定该股未来的走势。

常见问题

Inventera 于5月21日宣布了什么？
Inventera 于5月21日宣布，其 MRI 对比剂 INV-002（NEMO-103）在一项涉及85名肩关节疾病患者、并于韩国境内8家机构开展的第3期临床试验中达到了主要疗效终点。

NEMO-103 第3期试验的结果如何？
独立中央阅片员确认，与无对比剂 MRI 相比，采用 NEMO-103 增强的 MR 关节造影在所评估的全部3项图像质量指标——关节扩张、对比度和清晰度——方面均取得了具有统计学意义的改善。

临床试验结果公布后，Inventera 的下一步是什么？
Inventera 表示，将基于最终临床试验结果向食品医药品安全处提交新药申请（NDA），但该公司指出，最终获批的可能性仍存在不确定性。

免责声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)均为平台用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务，对本页面内容所引致的错误、不确或遗漏，概不负任何法律责任，相关信息仅供参考。

本站尊重他人的知识产权、名誉权等法律法规所规定的合法权益!如网页中刊载的文章或图片涉及侵权，请提供相关的权利证明和身份证明发送邮件到909075378@qq.com，本站相关工作人员将会进行核查处理回复